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如何办理开办药品零售企业事项的审批

文章来源: 添加时间:2007年07月19日 点击量:
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事项名称 《药品经营许可证》(零售)核发 备 注
办事地点 市政府一站式大厅
承办单位 铁岭市食品药品监督管理局
具备条件 一、硬件及人员条件:应配备相应的药学专业技术人员;具有与其经营规模相适应的营业场所和药品仓库,且应环境整洁、无污染物,营业场所应宽敞、明亮;应配备与经营规模、经营范围、经营品种相适应的药品陈列、储存、保管的设备、检测和调节温、湿度的设备。开办地为县以上地区的:质量负责人应为执业药师、营业面积为80平方米以上;开办地为乡镇政府所地的:质量负责人应为药师、营业面积为40平方米以上;开办地为行政村以下的:质量负责人应为药士、营业面积不少于20平方米。二、软件条件:企业应根据《药品经营质量管理规范》,结合企业实际及经营范围制定内容完整的药品质量管理制度,建立药品质量管理记录。
申报资料 一、筹建申请资料: 1、筹建申请书; 2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、专业技术人员的身份、学历、执业资格或职称证明(证件及职称评定表)的原件及复印件,简历、聘书原件; 3、质量负责人及药学专业技术人员不在其它单位兼职的相关证明文件; 4、拟经营药品的范围; 5、拟设营业场所、仓储设施、设备情况; 6、经办人的代办授权委托书及身份证明文件; 7、申报材料真实性的自我保证声明。二、验收申请资料: 1、《药品经营许可证》申请审查表; 2、验收申请; 3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件; 4、营业、仓储场所的地理位置、平面布局图; 5、房屋产权及使用权证明; 6、拟办企业的质量管理文件及主要设施、设备目录; 7、申报材料真实性的自我保证声明
审批依据 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》
承诺时限 实际受理为准,筹建申请为30个工作日,验收申请为15个工作日
收费依据 计价格〔1995〕340号
收费标准 10元/次
咨询电话 2855073 投诉电话 2850016

主办单位:铁岭市人民政府  技术支持:铁岭市信息和大数据服务中心
地址:铁岭市凡河新区金沙江路28号 邮政编码:112000
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